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一次性医用隔离衣产品

发布时间:2020-09-04

一次性医用隔离衣产品概述:

01)产品名称:一次性医用隔离衣。

02)使用环境:医疗机构门诊、病房、检验室等。

03)适用人群:适用于各种环境下需要进行防护的人群。

04)预期用途:用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。

05)结构组成:通常采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用;

06)工作原理:利用衣物的阻隔作用,保护医务人员避免受到血液、体液和其他感染性物质污染,或用于保护患者避免感染。


一次性医用隔离衣临床试验要求:

免临床:一类医疗器械,不需要做临床试验。


一次性医用隔离衣的产品外观:

01) 装有拉链的防护服拉链不能外漏,拉头应能自锁。

02) 隔离衣应干燥、清洁、无霉斑,表面不允许有黏连、裂缝、孔洞等缺陷。

03) 隔离衣连接部位可采用针缝、粘合或热合等加工方式。针缝的针眼应密封处理,针距每3cm应为8~14针,线迹应均匀、平直,不得有跳针。粘合或热合等加工处理后的部位,应平整、密封,无气泡。


一次性医用隔离衣的产品结构:

01) 隔离衣的结构应合理,穿脱方便,结合部位严密。

02) 袖口、脚踝口采用弹性收口,帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。

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